自去年起,多個省份下調注冊費用且力度較大(匯總部分降價情況如下):
· 江西: 醫療器械產品注冊收費標準按現行規定標準的70%收取,醫療器械產品(第二類)注冊費標準,首次注冊費:38272元/注冊單元、變更注冊費:16020元/注冊單元、延續注冊費(五年一次):15870元/注冊單元。
· 山西: 境內第二類醫療器械產品首次注冊費從25389降至12600,下降幅度約50.4%;變更注冊費和延續注冊費均從9765降至4800,下降幅度約50.8%。
· 山東: 第二類醫療器械產品注冊費收費標準,按照規定標準的70%執行,即首次注冊費由每品種46000元降為32200元,變更注冊費由每品種19200元降為13440元,延續注冊費由每品種19000元降為13300元。
國內醫療器械注冊收費標準(截止2024年4月1日)
來源:上海市藥品監督管理局、各地藥監局